rentalambulance.life

BPOM sebagai regulator obat dan vaksin di Indonesia akhirnya resmi mengeluarkan izin penggunaan darurat atau Emergency Gunakan Otorisasi (EUA) terhadap vaksin Covid-19 yang diproduksi Sinovac melalui jumpa pers, Senin 11 Januari 2021. Demikian disampaikan Kepala BPOM Penny Lukito. Sebelum EUA keluar dari vaksin Sinovac, salah satu vaksin Covid-19 yang akan digunakan untuk vaksinasi Corona di Indonesia juga sudah diberikan status halal oleh Majelis Ulama Indonesia pada Jumat, 8 Januari 2021. Dengan ketentuan status halal dan EUA, status vaksin dari China sudah lengkap. yang pemberiannya dimulai pada Rabu, 13 Januari 2021, dengan Presiden Jokowi menjadi yang pertama disuntik.

izin penggunaan darurat untuk vaksin Sinovac

Baca Juga: Cara Mengatasi KIPI Setelah Vaksinasi Covid-19

Izin penggunaan darurat ini diberikan setelah BPOM meninjau hasil uji klinis vaksin fase III di Bandung. Selain itu, BPOM sedang mengkaji hasil uji klinis vaksin dengan produsen serupa di Turki dan Brazil. Oleh karena itu, berdasarkan analisis tersebut, BPOM memastikan bahwa vaksin yang diproduksi oleh Sinovac aman. Angka efikasi dari hasil uji klinis di Bandung adalah 65,3%, sehingga telah melebihi standar yang ditetapkan oleh WHO yaitu minimal 50%. Khasiat vaksin Sinovac di Indonesia tentunya berbeda dengan di Turki dan Brazil yaitu 91,25% dan 78%. Perbedaan ini disebabkan mayoritas peserta uji klinis di kedua negara tersebut merupakan tenaga kesehatan.

5 Alasan Penerbitan Izin Penggunaan Darurat oleh BPOM

Tentu saja ada 5 alasan yang membuat BPOM akhirnya mengeluarkan izin penggunaan darurat untuk vaksin Sinovac ini. Pertama, sejak April 2020 Indonesia telah menetapkan Covid-19 sebagai bencana non alam darurat. Kedua, aspek ilmiah dan keamanan obat dan vaksin untuk mencegah penyakit serius dan kondisi keselamatan hidup berdasarkan uji klinis dan non klinis. Ketiga, telah memenuhi kualitas dan standar metode pembuatan obat yang baik. Keempat, vaksin atau obat-obatan memberikan manfaat yang lebih besar daripada risiko. Kelima, tidak adanya pengobatan alternatif atau penatalaksanaan yang memadai, pencegahan pengobatan, dan menimbulkan keadaan darurat masyarakat.

Baca juga: Jumlah kebutuhan vaksin Covid-19 di Indonesia 181,5 juta orang

Mengenai Efek Samping Vaksin Sinovac

Selain alasan pemberian EUA, Kepala BPOM juga menjelaskan tentang efek samping dari vaksin Sinovac ini. Berdasarkan data uji klinis, vaksin Covid-19 hanya menimbulkan efek samping ringan hingga sedang berupa nyeri, iritasi, bengkak dan efek samping sistemik berupa nyeri otot, lemas, dan demam. Meski ada efek samping dengan derajat ringan hingga berat, seperti sakit kepala, gangguan kulit, dan diare, persentasenya hanya 0,1-1%. Penny juga menegaskan bahwa efek samping tersebut tidak berbahaya bagi mereka yang akan disuntik vaksin lagi.

Baca juga: Apa saja ciri-ciri vaksin Covid-19 yang ideal?

Itu semua terkait dengan dikeluarkannya izin penggunaan darurat dari BPOM untuk vaksin Sinovac ini yang tentunya semakin meyakinkan bahwa vaksin ini aman digunakan untuk vaksinasi massal, dan sebagai salah satu pencegahan Covid-19. Untuk itu kawan-kawan jangan sungkan dan ragu bila ada vaksinasi massal dari pemerintah karena vaksin itu baik dan perlu. Sambil menunggu vaksinasi, mari kawan-kawan terus menerapkan perilaku 3M dan PHBS, dan jangan lupa mendeteksi tes Covid-19 sejak dini di Prosehat. Untuk informasi lebih lengkap silahkan hubungi Asisten Kesehatan Maya 08111816800 atau klik http://www.prosehat.com/wa.

Referensi:

  1. Media K. BPOM Keluarkan Izin Penggunaan Darurat Vaksin Covid-19 Sinovac [Internet]. KOMPAS.com. 2021 [cited 12 January 2021]. Tersedia dari: https://nasional.kompas.com/read/2021/01/11/16173461/bpom-terblikasi-izin-pengaraan-darurat-vaksin-covid-19-sinovac
  2. Azizah K. Terakhir, MUI Pastikan Vaksin Corona Sinovac Suci dan Halal [Internet]. detikHealth. 2021 [cited 12 January 2021]. Tersedia dari: https://health.detik.com/berita-detikhealth/d-5326767/akhir-mui-pastian-vaksin-corona-sinovac-suci-dan-halal
  3. 5 Alasan BPOM Akhirnya Mengeluarkan Izin Penggunaan Vaksin Sinovac [Internet]. JawaPos.com. 2021 [cited 12 January 2021]. Tersedia dari: https://www.jawapos.com/nasional/11/01/2021/5-alasan-bpom-akhir-terblikasi-izin-pengaraan-vaksin-sinovac/
  4. Media K. Khasiat Vaksin Sinovac di Indonesia Lebih Rendah dari Turki dan Brazil, Ini Penjelasannya. Page all – Kompas.com [Internet]. KOMPAS.com. 2021 [cited 12 January 2021]. Tersedia dari: https://www.kompas.com/sains/read/2021/01/11/200200423/efikasi-vaksin-sinovac-di-indonesia-lebih-rendah-dari-turki-dan-brasil-ini? = semua
  5. Alam S. BPOM Jelaskan Efek Samping Vaksin Sinovac yang Telah Mendapatkan Izin EUA [Internet]. detikHealth. 2021 [cited 12 January 2021]. Tersedia dari: https://health.detik.com/berita-detikhealth/d-5329447/bpom-jurkan-efek-samping-vaksin-sinovac-yang-sudah-kantongi-izin-eua

Pos BPOM Menerbitkan Izin Penggunaan Darurat untuk Vaksin Sinovac muncul pertama kali di ProSehat.

Leave a Reply